Produkce chemického a farmaceutického průmyslu se vyznačuje vícesložkovým znečištěním ovzduší, kde se ve vzduchu pracovního prostoru nacházejí desítky chemických sloučenin (chemický faktor), mikrobiální senzibilizací organismu pracovníků (biologický faktor), nepříznivými fyzikálními vlivy. faktory (hluk, vibrace, ultrazvuk, mikroklimatické podmínky), psychofyziologické faktory (monotonie výrobního procesu, napětí zrakového analyzátoru atd.).

V případech onemocnění přímo souvisejícího s výrobou hovoříme o nemocech z povolání: např. pneumokonióza způsobená sklerogenním prachem, silikóza, kterou provází plicní tuberkulóza.

V současné době ještě není formulována konečná definice pojmu biologický faktor. Na základě dostupných materiálů však lze říci, že pod biologický faktorem se rozumí soubor biologických objektů, jejichž vliv na člověka nebo prostředí je spojen s jejich schopností reprodukce v přirozených nebo umělých podmínkách nebo produkování biologicky aktivních látek. Hlavní složky biologického faktoru, které mají přímý nebo nepřímý účinek na člověka, jsou:

mikro- a makroorganismy, produkty metabolické činnosti mikroorganismů a mikrobiologické syntézy a také některé organické látky přírodního původu.Existence života na Zemi je neoddělitelně spjata s rozmanitým světem mikroorganismů, ale teprve před několika desítkami let začala jejich rozšířené, účelné využití ing.

40. léta 20. století se vyznačují prudkým rozvojem výroby řady cenných produktů založených na mikrobiologické syntéze, tedy využívání schopnosti mikroorganismů syntetizovat nové strukturní prvky (látky) nebo k nadměrnému hromadění produktů látkové výměny. kvůli -existujícím enzymovým systémům mikrobiálních buněk. Mezi tato odvětví patří výroba antibiotik, aminokyselin, proteinů, enzymů atd.

Dodnes nabyly společenského významu biologicky aktivní látky (antibiotika, enzymy, vitamíny, BVK, krmné kvasnice).

Bakteriologické studium mikroflóry sliznice dutiny ústní, hltanu, nosu u pracovníků odhalilo narušení mikrobiální biocenózy, která, jak ukazují klinické studie, přispívá k rozvoji subatrofické rýmy, hyperplastických a katarálních procesů na sliznicích horních cest dýchacích.

Odborný charakter těchto změn potvrzuje závislost patologických změn na sliznicích dýchacích cest na profesích; největší počet případů onemocnění je pozorován u pracovníků zaměstnaných v těch provozech, kde je největší kontakt s antibiotiky.

Bylo zjištěno i snížení antimikrobiální rezistence organismu (baktericidní aktivita kůže, fagocytární aktivita neutrofilů), tedy vliv antibiotik na faktory přirozené imunity.

Údaje o specifickém účinku antibiotik na normální střevní mikroflóru a také o jejich vlivu na faktory přirozené imunity a vzniku alergických onemocnění byly brány jako základ pro specifický účinek při dávkování antibiotik ve vzduchu pracovního prostoru. . Spolu s testy obecné toxicity se tedy provádějí studie s cílem:

Identifikace senzibilizačních vlastností;

Stanovení rizika vzniku senzibilizace, když alergen vstoupí přes kůži a dýchací orgány, stejně jako bakteriologické studie výkalů ke stanovení stupně změny normální střevní mikroflóry.

V současné době ještě není formulována konečná definice pojmu biologický faktor. Na základě dostupných materiálů však lze říci, že biologický faktor je soubor biologických objektů, jejichž působení na člověka nebo prostředí je spojeno s jejich schopností reprodukovat se v přirozených nebo umělých podmínkách nebo produkovat biologicky aktivní látky. Hlavní složky biologického faktoru, které mají přímý nebo nepřímý účinek na člověka, jsou:

mikro- a makroorganismy, produkty metabolické činnosti mikroorganismů a mikrobiologické syntézy a také některé organické látky přírodního původu.

Při výrobě chemického a farmaceutického průmyslu je ovzduší znečišťováno komplexem různých chemikálií. Jejich počet je zvláště velký v těch procesech syntézy, ve kterých se konečný produkt získává z velkého množství různých surovin, přísad a katalyzátorů.

Příklad dopadu chemikálie faktory na lidském těle jsou onemocnění způsobená beryliem, fosforem, chrómem, arsenem, rtutí, olovem, manganem, sirouhlíkem nebo jejich toxickými sloučeninami, halogenovanými mastnými uhlovodíky (dichlorethan aj.), benzenem a jeho toxickými sloučeninami, jedovatými nitro- a amidoskupiny, oxidy dusíku, sloučeniny obsahující fluor atd. Primární rakovina kůže způsobená dehtem, dehtem, minerálními oleji nebo jejich sloučeninami.

Podle charakteru působení na lidský organismus se chemicky nebezpečné a škodlivé výrobní faktory dělí na: obecně toxické, dráždivé, senzibilizující, karcinogenní, mutagenní (viz přednáška č. 4).

Na fyzicky Mezi nebezpečné a škodlivé výrobní faktory patří: podmínky výrobního mikroklimatu, které neodpovídají hygienickým požadavkům (viz přednáška č. 2), zvýšená hladina hluku a vibrací, neionizující elektromagnetická pole a záření, ionizující záření, ultrazvuk, infrazvuk, prach a fibrogenní aerosoly.

Psychologickýškodlivé produkční faktory se podle charakteru působení na lidský organismus dělí na: fyzická přetížení (statická a dynamická), ovlivňující pohybový aparát, kardiovaskulární, dýchací systém a neuropsychické (psychické přepětí, monotónnost porodu, stereotypní pohyby, přepětí analyzátorů, emoční, smyslová zátěž), ​​což způsobuje přepětí funkčních systémů těla, únavu a přepracování, což vede ke snížení lidské výkonnosti.

Úvod

Chemický a farmaceutický průmysl je v moderním světě jedním z nejdůležitějších a vysoce ziskových odvětví. Podniky tohoto odvětví vyrábějí nejen léky, ale také různé fyziologické roztoky, vitamíny a minerální doplňky. Každý rok obyvatelé planety spotřebují obrovské množství různých drog a léků.

Moderní farmaceutický podnik vyrábí různé léky nejen z chemických sloučenin, ale vyrábí je i biologickou syntézou. Neustálý rozvoj průmyslu vede ke každoročnímu vzniku nových léčivých sloučenin, které se zavádějí do průmyslové výroby.

V jakékoli výrobě může dojít k různým narušením technologie nebo samotných zařízení. Porušení jednoho z parametrů prostředí výroby drog může vést k nejtěžším nemocem z povolání zaměstnance a zároveň poškodit ty, kteří je budou užívat k léčbě.

Charakteristickým rysem chemicko-farmaceutického průmyslu je, že jeho produkty jsou často velmi kompaktní a vyrábějí se v malých sériích. Výrobní řetězce různých sloučenin mají velké množství operací a vyžadují mnoho různých druhů surovin. Rychlá obměna sortimentu vyráběných léků má významný vliv na pracovní podmínky.

V tomto ohledu je otázka zajištění bezpečnosti farmaceutických pracovníků v procesu činnosti jednou z nejdůležitějších.

Nebezpečné a škodlivé faktory na pracovišti farmaceutických pracovníků

bezpečnostní farmaceutický pracovník profesionál

V průmyslové výrobě chemických a farmaceutických přípravků se široce využívá celá řada surovin získávaných jak z rostlinných a živočišných produktů, tak i chemickou syntézou.

Hlavní škodlivé faktory jsou:

1. Chemický faktor. Studie ukazují, že hlavním nepříznivým provozním faktorem výrobního prostředí v podnicích chemického a farmaceutického průmyslu je znečištění ovzduší pracovního prostoru, oděvů a pokožky škodlivými organickými a anorganickými látkami.

Znečištění ovzduší toxickými látkami je možné ve všech fázích technologického procesu. Hlavními důvody obsahu škodlivých látek v ovzduší jsou nedokonalost zařízení, porušování režimů, chybějící mechanizace provozů, používání netěsných zařízení. Složení látek znečišťujících ovzduší na pracovišti ve většině závodů na výrobu léků je složité. A.M. Bolshakov, I.M. Novikova. Obecná hygiena. Výuková literatura pro studenty farmaceutických univerzit a farmaceutických fakult lékařských univerzit. Moskva. "Medicína" 2002.

Významnou roli při znečišťování ovzduší v průmyslových areálech hraje charakter technologického procesu a především jeho diskontinuita. Realizace procesů podle periodického schématu je spojena s opakovaným nakládáním a vykládáním kapalin nebo sypkých materiálů, využíváním různých způsobů dopravy zpracovávaného materiálu.

Úroveň znečištění ovzduší parami a plyny škodlivých látek je do značné míry ovlivněna tlakem v zařízeních a komunikačních sítích.

V takových procesech je těsnosti zařízení dosaženo použitím přírubových spojů trubek a zařízení speciální konstrukce s použitím fluoroplastů, azbest-olova a dalších materiálů těsnění.

Nejvyšší úrovně kontaminace chemikáliemi jsou pozorovány v době netěsnosti technologického zařízení, např. ve fázi hydrolýzy fenylhydrazinsulfátu při výrobě amidopyrinu při odběru vzorků přes otevřený poklop aparatury může koncentrace oxidu siřičitého být 4krát vyšší než MPC.

2. Prach. Znečištění ovzduší pracovních prostor prachem je pozorováno především v přípravné a závěrečné fázi získávání léčivých látek. Hlavními zdroji emisí prachu v přípravné fázi jsou dodávky surovin ze skladů do výrobních dílen, dále operace spojené s drcením, mletím, tříděním, dopravou, nakládáním atd. Obsah prachu ve vzduchu pracovního prostoru může překročit povolené hodnoty 5krát nebo více. .

3. Mikroklima. V podnicích chemického a farmaceutického průmyslu musí mikroklima průmyslových prostor splňovat požadavky stanovené společností SanPiN. Studie však ukazují, že při nedostatečné tepelné izolaci vytápěných ploch je možné, aby byli pracovníci ovlivněni současně chemickým faktorem a mikroklimatem.

4. Hluk. Zdrojem průmyslového hluku na pracovišti při výrobě léků je mnoho technologických zařízení. Hladina hluku může v některých případech překročit přípustnou úroveň.

Odeslat svou dobrou práci do znalostní báze je jednoduché. Použijte níže uvedený formulář

Studenti, postgraduální studenti, mladí vědci, kteří využívají znalostní základnu při svém studiu a práci, vám budou velmi vděční.

Hostováno na http://www.allbest.ru/

1. Ochrana zdraví při práci v chemicko-farmaceutickém průmyslu

4. Ochrana zdraví při výrobě antibiotik

6. Ochrana zdraví při práci při výrobě rostlinných přípravků a hotových lékových forem

9. Hygienické charakteristiky pracovních podmínek při výrobě tablet

10. Genetické charakteristiky pracovních podmínek při výrobě pilulek

Závěr

Bibliografie

1. PRACOVNÍ ZDRAVÍ V CHEMICKÉM A FARMACEUTICKÉM PRŮMYSLU

výroba léků pro bezpečnost práce

Chemický a farmaceutický průmysl je jedním z předních odvětví národního hospodářství. Zahrnuje komplex výrob, ve kterých se vedle chemických metod zpracování materiálů široce uplatňuje biologická syntéza léčiv.

Moderní chemický a farmaceutický průmysl má řadu rysů, které určují specifika jeho vývoje, například vysoké požadavky na chemickou čistotu produktů. Navíc u léků určených pro subkutánní, intramuskulární injekce a nitrožilní infuze zajišťují úplnou sterilitu. Jejich kvalita musí přísně splňovat požadavky Státního lékopisu Ruska.

Dalším znakem chemicko-farmaceutického průmyslu je malý objem výroby většiny léčiv.

Toto odvětví se také vyznačuje velkou spotřebou surovin, což je dáno vícestupňovostí a složitostí syntézy léčiv.

Konečně, chemicko-farmaceutický průmysl se vyznačuje poměrně rychlou obnovou sortimentu léčiv. Tato vlastnost, stejně jako malý objem výroby léčiv, vedly k širokému používání kombinovaných technologických schémat, které umožňují výrobu 2-3 druhů léčiv a více během roku. Navíc všechny látky vyrobené tímto průmyslem musí být zpracovány do hotových lékových forem. Tyto rysy chemického a farmaceutického průmyslu staví před hygienickou vědu a praxi řadu nových a komplexních úkolů v oblasti organizování a vedení rekreačních aktivit.

2. Hygienické charakteristiky hlavních technologických procesů

V chemicko-farmaceutickém průmyslu existuje několik skupin podniků. Vedou mezi nimi továrny na výrobu syntetických léčiv, továrny na výrobu antibiotik a podniky na výrobu léčiv a hotových lékových forem.

Průmyslová výroba syntetických léčiv je založena na širokém využití organické syntézy, která tyto podniky přibližuje průmyslu základní chemie.

Antibiotické podniky jsou sdruženy ve zvláštní skupině. Je to dáno tím, že základem technologického postupu získávání těchto léků je biologická syntéza.

Charakteristickým znakem továren na výrobu galenických léčiv a hotových lékových forem je výroba velkého množství různých léčiv ve formě tekutých extraktů a tinktur, injekčních roztoků v ampulích, tabletách, dražé, náplastech atd.

V průmyslové výrobě chemických a farmaceutických přípravků se široce využívá celá řada surovin získávaných jak z rostlinných a živočišných produktů, tak i chemickou syntézou. Nejběžnější jsou chemické suroviny. Nerostné suroviny se používají pro výrobu anorganických solí a také přísady pro různé syntézy organických sloučenin. Používá se velké množství minerálních kyselin a zásad. Počáteční organické suroviny dodávají koksochemický, petrochemický průmysl, průmysl anilinových barviv a podniky hlavní organické syntézy.

Při výrobě léčiv se hojně využívají i živočišné suroviny, zejména histidin se získává z krve zvířat, adrenalin z nadledvin, inzulin ze slinivky břišní, tyreoidin ze štítné žlázy atd.

Všechny druhy technologických operací při přípravě léčivých přípravků lze rozdělit na přípravné, vlastní procesy získání léčivého přípravku, finální a doplňkové operace.

Přípravné operace - skladování, pohyb pevných, kapalných a plynných materiálů, jejich přeměna: mletí a drcení pevných surovin, separace pevných látek, odstraňování kapalin a plynů z nich metodami sedimentace, filtrace, odstřeďování, chlazení, krystalizace, evakuace atd.

Vlastní procesy získávání léčiv jsou založeny na výměnných, tepelných, elektrochemických, biologických procesech, elektrolýze atd. V této fázi technologického procesu probíhají reakce sulfonace, nitrace a halogenace, aminace a oxidace, redukce a oxidace atd. široce používaný.

V konečné fázi se drogy suší, drtí, tabletují, ampule, balí a balí.

přípravné operace. Významná část surovin pro výrobu galenických a syntetických léčiv je v pevném stavu a podléhá drcení a mletí. Potřeba této operace často vzniká při příjmu lékových forem (tablety, dražé atd.). Drcení se provádí na čelisťových, válečkových, kuželových, kladivových a jiných drtičkách. Mletí se provádí pomocí kulových a porcelánových mlýnů, dezintegrátorů. Malá množství léčivého přípravku se drtí v mechanicky poháněných hmoždířích, Islamgulovových mlýnech, "Excelsior" atd.

Nebezpečí na pracovišti při drcení, mletí a oddělování originálních produktů léčivých přípravků jsou prach, intenzivní hluk a všeobecné vibrace. Prach se uvolňuje v místě vstupu léčivých surovin nebo hotového výrobku do drtičů a mlýnů a v místě výstupu drcené látky.

Hygienicky nevýhodnou operací je dělení materiálů na frakce. Odlučovače vzduchu a mechanická síta používané v tomto procesu jsou významným zdrojem emisí prachu. Při výrobě malotonážních léků (například hormonálních léků) se často používá ruční tření na sítech, které je spojeno s uvolňováním prachu a znečištěním pokožky a kombinéz pracovníků.

Pro boj s uvolňováním prachu je nutné správně zorganizovat technologický proces a zařízení, zakrýt místa úniku prachu aspirací prašného vzduchu. Vzhledem k tomu, že hluk a vibrace v drtírnách a mlýnech mohou překročit povolené hodnoty, musí být toto zařízení umístěno v oddělených výrobních prostorách a základy pod nimi by neměly být spojeny se stavebními konstrukcemi. V boji proti hluku a vibracím je nutné používat protihlukové a vibrace tlumící prostředky a materiály. Je vhodné řídit procesy mletí a drcení na dálku.

Přeprava výchozích komponentů má významný vliv na úroveň znečištění ovzduší pracovního prostoru škodlivými látkami ve fázi přípravy. To je způsobeno velkým zatížením komunikačních zařízení, přítomností mechanismů a zařízení určených k pohybu látek, které nemají účinná odsávací zařízení a potřebnou těsnost.

Při přepravě mohou pracovníci přijít do styku nejen s parami a plyny, ale také s kapalnými a volně loženými škodlivými látkami. V některých případech se stále používá ruční přeprava, nakládka a vykládka léčivých surovin (například rostlinného původu).

Pohyb kapalných látek se provádí potrubím pomocí čerpadel, tlaku vzduchu nebo páry, gravitace a vakua. Plynné látky jsou transportovány kompresí a vakuem. Zásobování surových produktů stlačeným vzduchem je spojeno se zvýšením tlaku v komunikačních sítích, což může vést k uvolňování škodlivých par a plynů netěsnostmi v potrubí, přístrojích a nádobách. Je třeba poznamenat, že je hygienicky nedokonalá doprava kapalných produktů pomocí čerpadel, která jsou dalším faktorem přispívajícím ke znečištění ovzduší chemikáliemi. Z tohoto hlediska je nejvýhodnější doprava kapalných produktů gravitací nebo pomocí vakua. Hlavními hygienickými požadavky na zařízení jsou odolnost potrubí, těsnění a ucpávek proti působení kapalin, výměna ucpávkových čerpadel za bezucpávková a ponorná.

Dodávky pevných léčivých surovin (produkty rostlinného původu, organické a minerální látky) ze skladů surovin do přípravných dílen, z jednoho zařízení do druhého, se uskutečňují pomocí pásových dopravníků, elevátorů, šneků, ale i pneumatických a hydraulických systémů. . Způsob přepravy je dán celkovým stavem látek, jejich toxicitou, povahou výroby atd.

Při hygienickém posouzení těchto procesů je třeba poznamenat, že přeprava pomocí pásových dopravníků, šneků atd. je spojena se značným uvolňováním prachu. Hygienicky nejdokonalejší je zásobování suchými surovinami pomocí pneumatické dopravy.

Vlastní procesy získávání drog.

Tato technologická etapa získávání léčiv se vyznačuje širokou škálou technologických postupů a operací, používaných zařízení a chemikálií. Významný podíl na průmyslové syntéze meziproduktů a léčivých látek zaujímají procesy spojené s reakcemi substituce atomů vodíku v jádře aromatických sloučenin určitými skupinami atomů, přeměna substituentů již přítomných v molekule organické sloučeniny do jiných, aby mu dodaly nové vlastnosti, a nakonec změnil uhlíkovou strukturu molekuly. Jedná se o reakce nitrace, sulfonace, halogenace, redukce, alkylace atd. Tyto procesy se provádějí v reaktorech různých typů, které dostaly svůj název podle chemických reakcí v nich prováděných (chlorátor, nitrátor, sulfátor atd.). ).

Reaktory mohou pracovat za podmínek vysokého a normálního atmosférického tlaku nebo ve vakuu. Mohou být přerušované nebo nepřetržité. Jedná se o ocelové, olověné nebo litinové nádrže s míchadly nebo bez nich, vyhřívané nebo chlazené. V závislosti na procesech probíhajících v reaktorech se používají různé typy míchadel: lopatkové, šroubové, rámové, kotvící atd.

Hlavním škodlivým faktorem v reaktorovém prostoru je chemickyčt. Místa pro uvolňování toxických látek z reaktorů mohou být těsnění míchadel, poklopy, kterými se produkty nakládají a vykládají, měřicí skla, průhledová okna, přírubové spoje. Složení a hladina škodlivých látek v ovzduší pracovního prostoru přitom závisí na dokonalosti použitého zařízení, typu získaného léčivého meziproduktu nebo hotového léku, způsobu provozu a dalších faktorech. Nepříznivé hygienické podmínky mohou být způsobeny ručními úkony, např. při měření hladiny kapalin, odběru vzorků. Převedení zařízení do vakuového procesu, použití uzavřených reaktorů se stíněnými míchacími motory, jakož i automatické řízení výrazně snižují uvolňování škodlivých látek do ovzduší pracovních místností.

Velkou část v této fázi zaujímají procesy separace chemických složek. Hlavním zařízením pro provádění takových operací je destilační přístroj a destilační jednotky. Údržba tohoto zařízení je spojena s možností kontaktu pracovníků se škodlivými látkami, které se mohou dostat do ovzduší prostřednictvím komunikačních systémů, poklopů, kohoutků, odběrných míst atp.

Procesy filtrace a odstřeďování se široce používají k oddělení suspenzí na pevnou a kapalnou fázi. Filtrace se provádí na filtrech s periodickým a kontinuálním účinkem. Mezi první patří sací filtry, kalolisy, listové filtry a mezi ty druhé patří bubnové, kotoučové a pásové filtry. Provoz sacích filtrů a kalolisů je často doprovázen uvolňováním toxických látek do ovzduší pracovního prostoru, je spojen s využitím ruční práce a možností intenzivního znečištění pokožky a kombinézy. Z hygienického hlediska jsou příznivější bubnové filtry, které jsou utěsněné a vybavené odsávacím odvětráváním.

K rychlému oddělení medicinálního meziproduktu se používají vsádkové a kontinuální odstředivky. Dávkové odstředivky jsou méně dokonalé a mají řadu nevýhod, z nichž hlavní jsou nepohodlí při odstraňování lisovaného materiálu, použití ruční práce a nedostatek spolehlivé těsnosti. Tyto nedostatky způsobují uvolňování škodlivých látek do ovzduší pracovního prostoru a kontaminaci pokožky.

Hygienicky spolehlivé jsou mechanizované a uzavřené filtry, samovyprazdňovací odstředivky se spodním výtlakem, bubnové vakuové filtry a automatické kalolisy.

Významná část polotovarů a hotových léků je podrobena sušení. Tento proces je nezbytný pro výrobu rostlinných, syntetických drog, antibiotik, vitamínů atd. Vlhkost se odstraňuje mechanicky (filtrace, lisování, odstřeďování), fyzikálně-chemickými (absorpce hygroskopickými materiály) a tepelnými (odpařování, vypařování a kondenzace) metodami.

Při výrobě léků se nejvíce používají sušárny komorové, bubnové, sprejové, hřídelové a jiné. Údržbové práce na většině sušiček provází zvýšený vývin tepla přímo na pracovišti a uvolňování toxických látek.

Významnou nevýhodou sušáren je nedostatečná mechanizace a utěsnění procesů nakládky a vykládky látek, které podléhají sušení, což způsobuje znečištění ovzduší pracovního prostoru prachem hotového výrobku. Podstatně méně škodlivých látek se uvolňuje při použití průběžných sušáren (shrabovací, stříkací, sušící bubny apod.), opatřených kompletním utěsněním a mechanizací nakládacích a vykládacích procesů.

Procesy odpařování a krystalizace jsou široce používány při výrobě léků. První se používají k získání koncentrovanějších roztoků z méně koncentrovaných (syntetické a rostlinné přípravky, antibiotika, vitamíny atd.). K tomuto účelu se ve většině případů používají víceúčelové výparníky. Hygienicky nepříznivé operace při práci s nimi jsou dodávka roztoků a vykládka hotového výrobku, protože jsou doprovázeny uvolňováním škodlivých látek do ovzduší pracovního prostoru.

Krystalizační procesy se používají při čištění léčivých látek od nečistot nebo separaci z kapaliny. Tyto procesy se provádějí v otevřených a uzavřených krystalizátorech. Hlavní nevýhodou tohoto zařízení je nedostatečné utěsnění a mechanizace procesů nakládky a vykládky léčivých látek.

Příznivější hygienické podmínky na pracovištích se vytvářejí při údržbě vakuových krystalizátorů.

Získávání hotových lékových forem ve formě tablet, dražé, ampulí sestává z mnoha přípravných a základních procesů a operací prováděných v určitém pořadí na příslušném zařízení.

závěrečné operace. V konečné fázi technologického procesu se léčivé látky označují, balí a balí. Lékové formy jsou baleny v plastových, papírových a skleněných obalech. Většina operací v této fázi je mechanizovaná.

Hlavním hygienicky nepříznivým faktorem v této fázi výroby drog je prach. Pracovníci jsou zpravidla vystaveni prachu složitého složení, protože několik typů léků může být zabaleno a zabaleno současně.

Práce s polomechanizovaným a především ručním způsobem balení a balení tablet, ampulí, dražé, ale i polepování krabiček a konvalů proužky celofánu a řada dalších operací je spojena s nucenou polohou těla.

3. Obecná charakteristika průmyslových faktorů určujících pracovní podmínky při výrobě léčiv

1. Chemický faktor. Studie ukazují, že hlavním nepříznivým provozním faktorem výrobního prostředí v podnicích chemického a farmaceutického průmyslu je znečištění ovzduší pracovního prostoru, oděvů a pokožky škodlivými organickými a anorganickými látkami.

Znečištění ovzduší toxickými látkami je možné ve všech fázích technologického procesu: při přípravných, hlavních i konečných operacích. Hlavními důvody obsahu škodlivých látek v ovzduší průmyslových prostor jsou nedokonalost zařízení, porušování technologických režimů, absence nebo nedostatečná mechanizace mnoha operací souvisejících s dopravou, nakládáním a vykládáním materiálů z aparatur, používání netěsná zařízení, přetečení chemických přípravků při plnění aparátů apod.

Složení látek znečišťujících ovzduší na pracovišti ve většině závodů na výrobu léčiv je složité kvůli současné přítomnosti mnoha chemických složek ve formě aerosolů, par nebo plynů. V závislosti na stupni technologického procesu, typu výsledného léčivého přípravku, ovzduší průmyslových prostor může být znečištěno výchozími, meziprodukty a hotovými produkty chemické syntézy. Vstup škodlivých látek do organismu se přitom uskutečňuje především dýchacími cestami a v menší míře kůží a trávicím traktem.

Působení škodlivé látky na organismus je možné v různých fázích technologického procesu: při přípravě surovin, při realizaci vlastních procesů získávání léčivého přípravku až po finální operace. Přitom závažnost a povaha dopadu chemického faktoru na organismus pracovníků jsou dány dokonalostí technologie a vybavení, složením léčivé látky, jakož i stavebními a plánovacími rozhodnutími prostor a organizace výměny vzduchu v nich.

Významnou roli při znečišťování ovzduší v průmyslových areálech hraje charakter technologického procesu a především jeho diskontinuita. Realizace procesů podle periodického schématu je spojena s opakovaným nakládáním a vykládáním kapalin nebo sypkých materiálů, využíváním různých způsobů dopravy zpracovávaného materiálu. To značně komplikuje organizaci účinných opatření k předcházení znečištění ovzduší. Organizace technologického procesu podle souvislého schématu zároveň umožňuje vyloučit řadu procesů a operací (vykládka, přeprava, nakládka polotovarů atd.), které jsou zdrojem znečišťování ovzduší. v pracovní oblasti. Navíc jsou vytvořeny příznivé podmínky pro eliminaci časově náročných a nebezpečných ručních operací.

Úroveň znečištění ovzduší parami a plyny škodlivých látek je do značné míry ovlivněna tlakem v zařízeních a komunikačních sítích. Z hygienického hlediska jsou nejpříznivější podmínky vytvořeny při syntéze léčiv prováděné ve vakuu, protože v tomto případě nemohou být ze zařízení uvolněny toxické látky. Vakuové procesy probíhají v reaktorovém prostoru a jsou široce používány při sušení a izolaci léčiv.

Přitom mnoho chemických procesů syntézy meziproduktů a hotových léčiv probíhá za zvýšeného a vysokého tlaku, např. tvorba anilinu z chlorbenzenu probíhá při teplotě asi 200 °C a tlaku 5,9 - 9,8 MPa ( 60 - 100 atm), hydrolýza aminu na fenol probíhá při teplotě 350 °C a tlaku 19,6 MPa (200 atm).

V takových procesech je těsnosti zařízení dosaženo použitím přírubových spojů trubek a zařízení speciální konstrukce s použitím fluoroplastů, azbest-olova a dalších materiálů těsnění.

Jak ukazují speciální chronometrická pozorování, operátor ve výrobě sulfanilamidových přípravků se v průměru 10--12 % pracovní doby nachází v podmínkách vysokých hladin škodlivých látek v ovzduší. Nejvyšší úrovně kontaminace chemikáliemi jsou pozorovány v době netěsnosti technologického zařízení, např. ve fázi hydrolýzy fenylhydrazinsulfátu při výrobě amidopyrinu při odběru vzorků přes otevřený poklop aparatury může koncentrace oxidu siřičitého být 4krát vyšší než MPC.

2.Prach. Znečištění ovzduší pracovních prostor prachem je pozorováno především v přípravné a závěrečné fázi získávání léčivých látek. Hlavními zdroji emisí prachu v přípravné fázi jsou dodávky surovin ze skladovacích zařízení do výrobních dílen, dále operace spojené s drcením, mletím, tříděním, dopravou, nakládáním atd.

Na pracovištích je tedy pozorováno značné množství prachu při mletí rostlinných surovin, drcení výchozích složek syntetických produktů. Současně může být hladina prachu 3-5krát vyšší, než je přípustná.

V konečné fázi získávání léčiv jsou nejčastěji vysoké úrovně znečištění ovzduší prachem hotové drogy, několikanásobně vyšší než přípustné, pozorovány v procesu tabletování, dražování, sušení, mletí, prosévání směsí, plnění a balení hotových léků. Za těchto podmínek by měl být medicinální prach považován za průmyslový a průmyslový jed. Obsah prachu ve vzduchu pracovního prostoru při práci na vibračních sítech a zejména při ručním prosévání může

5krát nebo více překračují povolené hodnoty. Ano, během
ruční balení koncentrace prachu v dýchací zóně pracovníků
může dosáhnout 100 mg/m3 a více.

Je známo, že povaha dopadu prachu na tělo a závažnost biologických změn je do značné míry dána jeho rozptylem. Prach některých léků je z 85--98 % složen z částic menších než 5 mikronů, což přispívá k průniku velkého množství léků do těla přes dýchací cesty a trávicí orgány (se slinami).

3.Mikroklima. V podnicích chemického a farmaceutického průmyslu musí mikroklima průmyslových prostor splňovat požadavky stanovené SanPiN 2.2.4.548--96. Studie však ukazují, že při nedostatečné tepelné izolaci vytápěných ploch přístrojů a komunikačních topných sítí je možné, že mohou být ovlivněni pracovníci pracující současně s chemickým faktorem a mikroklimatem. Zvýšenou teplotu vzduchu najdeme především v sušících komorách a v aparaturách, ve kterých reakce probíhá za uvolňování tepla nebo při vysoké teplotě (krystalizátory, rozpouštědla, hydrolyzéry atd.). Takže v teplé sezóně může teplota vzduchu v těchto oblastech dosáhnout 34–38 ° C s relativní vlhkostí 40–60 %.

Tepelné mikroklima na jednotlivých pracovištích podniků chemického a farmaceutického průmyslu je tak dalším faktorem, který působení chemického faktoru prohlubuje.

4. Hluk. Zdrojem průmyslového hluku na pracovišti při výrobě léků je mnoho technologických zařízení. Patří sem kompresory, vakuové filtry, bubnové sušičky, odstředivky, drtiče, vibrační síta, vývěvy atd. V některých případech může hladina hluku překročit povolenou míru. Takže na pracovištích na odstředivkách mohou parametry hluku překročit přípustné hodnoty o 5 dB, u vývěvy - o 5-6 dB, u kompresoru - o 14-17 dB.

Nejnepříznivější oblastí jsou strojovny, kde celková hladina vysokofrekvenčního hluku často překračuje přípustné hodnoty o 20-25 dB. Je třeba poznamenat, že průmyslový hluk, i na přijatelné úrovni, může zhoršit nepříznivé účinky chemikálií.

4. PRÁCE PŘI VÝROBĚ ANTIBIOTIK

Antibiotika - látky produkované mikroorganismy, vyššími rostlinami a živočišnými tkáněmi v procesu života a mají baktericidní nebo bakteriostatický účinek. Nyní existuje asi 400 antibiotik patřících do různých tříd chemických sloučenin. Antibakteriální vlastnosti antibiotik sloužily jako základ pro jejich široké využití v lékařství, zejména při léčbě a prevenci infekčních onemocnění a zánětlivých procesů.

Kromě použití v lékařství našla antibiotika uplatnění v potravinářském a masném a mlékárenském průmyslu pro konzervárenské výrobky.

Technologický proces získávání antibiotik se skládá z několika fází prováděných v určitém pořadí a na vhodném zařízení:

a) kultivace inokula a biosyntéza antibiotik (fermentace);

b) předúprava kultivační tekutiny;

c) filtrace;

d) izolace a chemické čištění (metoda extrakce, metoda iontové výměny, metoda srážení);

e) výroba hotových lékových forem;

e) balení a balení

Základem výchozích technologických postupů je pěstování osiva (výrobce) v baňkách a fermentorech. Vypěstovaný produkční kmen výrobce za účelem jeho dalšího obohacení se přenáší do speciálních zařízení - inokulátorů. Proces pěstování plísní a bakterií v inokulátorech probíhá za přesně definovaných podmínek, které jsou zajištěny topnými a chladicími systémy, přívodem vzduchu, zařízeními pro míchání produkční hmoty. Poté výrobce přejde do fermentace. Fermentací se rozumí kultivace (pěstování) producenta a tvorba maximálního množství antibiotika. Antibiotika jsou syntetizována v buňkách mikroorganismů nebo se uvolňují během biosyntézy do kultivační tekutiny.

Čisté antibiotikum Hlavní technologické schéma pro získávání a čištění antibiotik.

Hlavním zařízením pro fermentační proces jsou fermentory, což jsou obrovské nádoby do 100 000 litrů. Jsou vybaveny ohřívacími a chladicími systémy, přívodem sterilní vzduchové směsi, míchadly a také zařízeními pro nakládání a vykládání živného média, kultivační tekutiny. Tato etapa technologického procesu je charakterizována těsností použitého zařízení, v souvislosti s tím se zvyšuje možnost znečištění ovzduší látkami používanými k biosyntéze antibiotik a také samotnou biomasou, která vzniká na konci biomasy. fermentační proces je prakticky vyloučen.

Vzhledem k tomu, že antibiotika tvoří nerozpustné sloučeniny s mnoha látkami přítomnými v kultivační tekutině, pro zvýšení koncentrace, jakož i pro dokonalejší vysrážení nečistot, se kultivační tekutina okyselí na pH 1,5–2,0 šťavelem nebo směsí šťavelu a kyseliny chlorovodíkové.. Ošetřená kultivační kapalina se odfiltruje od mycelia a vysrážených balastních látek, aby se získal čirý filtrát, nazývaný nativní roztok. Filtrace upravené kultivační kapaliny se provádí na rámových filtračních lisech otevřeného typu, v důsledku čehož může dojít k rozstřikování nativního roztoku. Ruční vykládání kalolisů vystavuje pracovníky kultivační kapalině obsahující antibiotika.

Dalším krokem při získávání antibiotika je izolace a chemické čištění. V této fázi se roztok antibiotika koncentruje a čistí na takovou čistotu, že jej lze použít k získání hotového lékového produktu. Obsah antibiotika v nativním roztoku je velmi nízký, takže jeho izolace v čisté formě, přečištění a převedení do hotové lékové formy je velmi složitý a časově náročný proces: například získat 1 kg antibiotika, musí být zpracováno asi 600 litrů kultivační tekutiny.

Pro izolaci a chemické čištění antibiotik se používá jedna z následujících metod: extrakční metoda s použitím různých rozpouštědel; srážecí metoda; metoda iontové výměny. V biosyntéze antibiotik našly nejširší uplatnění extrakční a iontoměničové metody, v posledních letech se metoda iontové výměny pro izolaci a čištění antibiotik používá i při přípravě dalších léčiv. Jeho hlavní výhodou je, že odpadá nutnost použití toxických a výbušných rozpouštědel. Metoda je ekonomicky výhodná, protože její technologie je jednoduchá a nevyžaduje drahé vybavení a suroviny.

Extrakce antibiotik z nativního roztoku se provádí v extraktor-separátorech, jejichž hlavní nevýhodou je nutnost ručního vyprazdňování, v důsledku čehož může být vzduch dílen kontaminován rozpouštědly, například isooktanolem ve výrobě. tetracyklinu a oxytetracyklinu.

Spolu s rozpouštědly se ve fázi izolace a chemického čištění antibiotik může kvůli nedokonalosti použitého zařízení dostat do ovzduší kyselina olejová, hydroxid sodný, kyselina šťavelová, butyl a ethylalkoholy, butylacetát atd.

Metoda iontové sorpce spočívá v tom, že nativní roztok je přiváděn pomocí odstředivých čerpadel do baterie iontoměničových kolon naplněných SBS-3 sulfonovým katexem. V důsledku iontové výměny je antibiotikum sorbováno na iontoměniči, načež je desorbováno (eluováno) roztokem pufru boritanu amonného.

Tato metoda má určité hygienické výhody oproti metodám srážení a extrakce. Nevyžaduje manuální práci při práci s usazeninami, což eliminuje kontakt antibiotik pracujících s koncentrovanými roztoky a sedimenty. Tato metoda nepoužívá toxická organická rozpouštědla.

Pastovité produkty získané v procesu chemického čištění se dále suší a třídí. Proces sušení při výrobě antibiotik hraje mimořádně důležitou roli, protože kvalita produktů závisí na jeho organizaci. Termostabilní antibiotika, získaná v krystalické formě s nízkým obsahem vlhkosti, se obvykle suší ve vakuových sušárnách. Antibiotika získaná po chemické purifikaci ve formě vodných koncentrátů se suší v odpařovacích sušicích jednotkách a vakuových lyofilizátorech, tyto procesy musí být prováděny za sterilních podmínek.

Hlavní nevýhodou práce v sušících odděleních je použití ruční práce při nakládání a vykládání produktů. Provádění těchto operací, stejně jako nutnost míchání práškové hmoty a řízení technologického režimu provozu sušících jednotek, jsou spojeny s možností kontaktu antibiotik pracujících s prachem. Nedostatečné utěsnění sušících jednotek přispívá k uvolňování některých toxických látek do ovzduší průmyslových prostor, jejichž zbytková množství mohou být obsažena v antibiotikách. Hotový chlortetracyklin může například obsahovat příměs hydrochloridu methanolu, tetracyklinu - isooktylalkoholu, tetracyklinu a oxytetracyklinu - n-butanolu a kyseliny chlorovodíkové.

5. Hygienická charakteristika pracovních podmínek a zdravotní stav pracovníků při výrobě antibiotik

Pracovní podmínky při výrobě antibiotik jsou charakteristické možným vstupem do ovzduší vysoce rozptýleného prachu antibiotik, par a plynů, chemikálií používaných v technologickém procesu a uvolňováním přebytečného tepla. Během fází fermentace mohou být pracovníci vystaveni výparům fenolu a formaldehydu používaných ke sterilizaci prostor a zařízení, jakož i prachu z výroby.

Ve fázích předúpravy a filtrace přicházejí pracovníci do styku s parami kyseliny šťavelové a octové. Manuální operace často vedou ke kontaminaci kůže a kombinézy kultivační tekutinou a roztokem nativních antibiotik.

Procesy izolace a chemického čištění antibiotika, prováděné extrakčními a precipitačními metodami, jsou spojeny s možností expozice pracovním parám a plynům butyl, isopropyl a methylalkoholů, butylacetátu, šťavelové, octové, sírové a chlorovodíkové kyseliny a další látky používané v této fázi. Koncentrace těchto látek v ovzduší mohou v některých případech překročit maximální přípustné hodnoty. Hlavními příčinami znečištění ovzduší pracovního prostoru škodlivými látkami jsou nedostatečná těsnost zařízení, přítomnost ručních operací, nízká účinnost ventilačních zařízení atd.

V konečných fázích, jak ukazují studie, mohou být procesy sušení, třídění, tabletování, balení a balení antibiotik doprovázeny významným znečištěním životního prostředí jemným prachem hotových výrobků. Kromě toho mohou být pracovníci přípravných dílen, sušícího oddělení, fermentace, kromě chemického faktoru, současně vystaveni nadměrnému teplu, jehož hlavním zdrojem jsou inokulátory, fermentory, sušící jednotky, jakož i povrchy komunikace sítí v případě nedostatečné tepelné izolace.

Studie zdravotního stavu pracovníků při výrobě antibiotik ukazuje, že pod vlivem pracovních rizik je možné narušení funkčního stavu těla a v některých případech i rozvoj nemocí z povolání.

Jedním z charakteristických projevů toxického účinku antibiotik jsou stížnosti na přetrvávající svědění kůže, časté bolesti hlavy, očí, zvýšená únava, bolest a sucho v krku. V některých případech (například při vystavení streptomycinu) pracovníci také zaznamenávají ztrátu sluchu a bolest v oblasti srdce.

Nejčastějšími a charakteristickými příznaky při vystavení antibiotikům jsou komplikace z gastrointestinálního traktu: nedostatek chuti k jídlu, nevolnost, plynatost a bolesti břicha. Významnou skupinou komplikací jsou poškození jater, zhoršená funkce ledvin, kardiovaskulárního a nervového systému.

V současnosti se nashromáždil významný materiál o vlivu antibiotik na krevní systém: rozvoj anémie, agranulocytózy, leukopenie a poruchy metabolismu vitamínů.

Antibiotika je třeba zařadit do skupiny tzv. alergenů, jejichž senzibilizační účinek se projevuje především při porážce kůže a dýchacích orgánů. Alergie se vyskytuje jak při vdechování, tak při kontaktu s kůží. Rozvoj senzibilizace kůže přispívá k narušení integrity kůže. Pozitivní alergenní testy např. na penicilin byly zjištěny u 18 % pracujících s antibiotikem, na streptomycin - v 18,5 %, na obě antibiotika s kombinovaným účinkem - u 47 %. U lidí, kteří jsou neustále v kontaktu s antibiotiky, se nejčastěji (50 %) objeví dermatitida, ekzém, kopřivka, lokalizovaná především na rukou, předloktí, obličeji. Tyto změny jsou nejčastěji zaznamenány u pracovníků s více než 5 letou praxí ve výrobě biomycinu, levomycetinu, tetracyklinu, penicilinu. V tomto případě kožní léze začínají difuzní hyperémií a otokem obličeje (zejména víček), rukou a předloktí. Při dalším kontaktu s antibiotiky se může vyvinout akutní nebo subakutní recidivující dermatitida přecházející v ekzém.

Změny v horních cestách dýchacích se projevují rozvojem hyperémie a atrofie sliznic, hlavně nosu a hrtanu. S progresí onemocnění může být komplikováno astmatickým zánětem průdušek a průduškovým astmatem. Jedním z projevů vedlejších účinků antibiotik je dysbakterióza - porušení normální mikroflóry těla. U osob pracujících při výrobě antibiotik jsou zjišťovány sekundární mykózy (častěji kandidóza), změny v gastrointestinálním traktu a horních cestách dýchacích, které se vyvinuly na pozadí slizniční dysbakteriózy, stejně jako potlačení přirozených imunitních faktorů. Dělníci měli zácpu, průjem, plynatost, eroze a vředy na sliznici konečníku. Zjištěné změny zdravotního stavu do určité míry připomínají projevy nežádoucích účinků antibiotik v podmínkách jejich klinického použití.

Spolu s tím mají pracovníci zvýšený výskyt chřipky, SARS a onemocnění ženských genitálií.

Preventivní opatření při výrobě antibiotik by měla být zaměřena především na boj proti uvolňování škodlivých látek do ovzduší pracovního prostoru. K tomu je třeba v komplexu rekreačních činností zajistit automatizaci a mechanizaci technologických procesů, efektivní provoz celkového i lokálního větrání a dodržování technologického režimu. Tím se eliminuje nejen působení uvolňovaných škodlivých látek na pracovníky, ale také nepříznivé působení meteorologických faktorů.

Zvláštní pozornost v boji proti znečišťování ovzduší škodlivými látkami by měla být věnována těsnění technologických zařízení a komunikací, mechanizaci procesů a operací pro nakládku, vykládku a přepravu surovin, polotovarů a hotových výrobků.

Důležité místo v prevenci škodlivých účinků chemických faktorů by měla zaujímat laboratorní kontrola obsahu škodlivých látek v ovzduší pracovního prostoru, jejichž množství by nemělo překročit stanovené normy. V současné době jsou MPC stanoveny pro následující antibiotika: streptomycin - 0,1 mg/m3, oxacilin - 0,05 mg/m3, florimycin - 0,1 mg/m3, hygromycin B - 0,001 mg/m3, oxytetracyklin - 0,1 mg/m3, ampicillin, - 0,1 mg/m3, biovit (podle obsahu chlortetracyklinu ve vzduchu) - 0,1 mg/m3, oleandomycin - 0,4 mg/m, fytobakterin - 0,1 mg /m3.

Ke zlepšení ovzduší při výrobě antibiotik do značné míry přispěje náhrada škodlivých složek v technologickém složení novými, méně toxickými sloučeninami.

Při výrobě antibiotik jsou důležitá i léčebná a preventivní opatření. Jedná se především o organizaci a provádění předběžných a periodických lékařských prohlídek. Zaměstnání v přípravném, reaktorovém, sušícím a dalších odděleních by mělo být prováděno s ohledem na kontraindikace poskytované pro práci v kontaktu s nebezpečím přítomným v těchto odděleních. Provádění pravidelných lékařských prohlídek je zaměřeno na včasné odhalení případných nemocí z povolání.

Aby se zabránilo alergizaci těla a dráždivému účinku chemikálií na pokožku, doporučuje se provádět preventivní desenzibilizaci, použití ochranných mastí (například 2% salicylová), detergentů atd.

Organizace správné stravy a odpočinku je důležitá v prevenci nemocí a posílení zdravotního stavu. Doporučuje se výdej kolibakterinu mléčného kvašení jako prevence dyspeptických poruch u pracovníků a také obohacení dávek stravy o vitamíny A, B, PP, C. Je nutné důsledně dodržovat pravidla osobní hygieny - po každé manipulaci s antibiotika, po práci se umýt ve sprše a převléknout. Kromě toho by ti, kteří pracují při výrobě antibiotik, měli mít k dispozici racionální pracovní oděv, spodní prádlo, obuv, rukavice a rukavice, protiprachové respirátory, jako je "Petal-5", "Petal-40", brýle.

6. PRACOVNÍ ZDRAVÍ PŘI VÝROBĚ HALENICKÝCH LÉKŮ A KONEČNÝCH LÉKOVÝCH FOREM

Farmaceutický průmysl spojuje podniky na výrobu galenických, nových galenických přípravků i hotových lékových forem (potahované, ampule, tabletování atd.). V podnicích tohoto průmyslu se vyrábějí galenické a novogalenické přípravky, jako jsou lékové formy jako tinktury, tekuté a suché extrakty, sirupy, roztoky, kapky, tablety, náplasti. Velké množství práce připadá na vážení, míchání, mletí a balení léčiv, kompletování lékárniček atd. Technologický proces je postaven na dílenském principu a zahrnuje takové hlavní dílny jako galenické, ampulkové, tabletové, balicí, atd. nátěr atd.

Jako výchozí léčivé suroviny pro výrobu galenických a novogalenických přípravků se používají různé látky rostlinného, ​​živočišného a minerálního původu. Charakteristickým rysem této výroby je široký sortiment výrobků, rozmanitost surovin, výroba četných léčiv v malých množstvích (nízká tonáž), rozmanitost zařízení používaných pro hlavní technologické a pomocné operace. Tyto výroby často fungují podle kombinovaného technologického schématu, to znamená, že zařízení je navrženo a umístěno tak, aby z něj bylo možné získat různé, výrobním procesem podobné léky.

7. Hygienická charakteristika pracovních podmínek při výrobě rostlinných léčiv

Fytopreparáty se získávají z léčivých rostlinných materiálů. Dělí se do dvou skupin: přípravky z čerstvých rostlin a přípravky ze sušených rostlinných materiálů.Při jejich výrobě v případě narušení těsnosti zařízení a nízké účinnosti větrání mohou být pracovníci vystaveni výparům extrakčních činidel (dichlorethan, atd.). ethery, alkoholy atd.). Operace mletí čerstvých léčivých bylin by měly být považovány za nepříznivé z hygienického hlediska, protože v tuto chvíli se kapičky jejich šťávy a malé částice mohou dostat do dýchacích orgánů, na pokožku otevřených částí těla (ruce, obličej), přičemž poskytují dráždivý účinek na pokožku a senzibilizující účinek.

Mezi sušené bylinné přípravky patří tinktury a extrakty.

Tinktury jsou alkoholové nebo alkohol-etherové extrakty ze suchých rostlinných materiálů, získané bez zahřívání a odstraňování extrakčního činidla. Tinktury se získávají infuzí, perkolací (průběžná filtrace přes filtr) a rozpouštěním extraktů.

Extrakty - bylinné přípravky, koncentrované extrakty ze suchých rostlinných materiálů, očištěné od balastních látek. Podle koncentrace se rozlišují tekuté, husté a suché extrakty. Hlavní operace v technologickém schématu pro získávání extraktů jsou:

a) extrakce suchých rostlinných materiálů;

b) oddělení kapalné fáze od pevné látky usazením, filtrací, odstředěním a lisováním;

c) destilace extrakčních činidel - vody, etheru, alkoholu, chloroformu aj. odpařováním (husté extrakty) nebo sušením ve vakuu (suché extrakty).

Existuje mnoho extrakčních metod. Obecně je lze rozdělit na statické a dynamické.

Z hygienického hlediska jsou nejprogresivnější metody dynamické extrakce, která je založena na neustálé změně extrakčního činidla nebo extrakčního činidla a surovin.

Husté extrakty se získávají odpařováním (zahušťováním) kapalných extraktů ve vakuových odparkách při teplotě 50-60 °C.

Suché extrakty jsou extrakty ze suchých rostlinných materiálů. Získávají se dalším sušením hustého extraktu ve vakuové válcové sušárně nebo sušením nezahuštěného extraktu v rozprašovací sušárně.

Pracovní podmínky při výrobě galenických a novogalenických přípravků jsou charakteristické možností vystavení pracovníků prachu léčivých rostlin uvolňovaných při drcení rostlinných materiálů, prosévání, přepravě, nakládání, vykládání apod. bylin. Jeho koncentrace závisí na druhu rostlinného materiálu, stupni jeho mletí, hmotnosti atd.: např. koncentrace prachu Eleutherococcus při nakládání do perkolátorů byla 2-4krát vyšší než úrovně znečištění při nakládání kořene kozlíku lékařského.

Léčivý prach, v závislosti na fyzikálních vlastnostech, chemické struktuře, může mít na organismus různé účinky: celkově jedovatý, dráždivý pro pokožku, alergenní atd. Například při nakládání se bylina belladonna obsahující alkaloidy atropinové skupiny dostane na kůži , způsobuje podráždění. Při delší expozici, zvláště když se prach této byliny dostane dýchacími cestami, se toxický účinek projevuje ve formě závratí, celkového rozrušení, zrychleného tepu a dýchání. Kožně dráždivě působí prach z červené papriky, šalvěje, pelyňku aj. Jsou popsány případy alergických lézí při kontaktu s prachem z citronové trávy, lykožrouta a dalších bylin.

Příprava galenických a novogalenických přípravků je spojena se znečištěním ovzduší pracovního prostoru výpary extrakčních činidel a rozpouštědel (líh, éter, chloroform, dichlorethan apod.). Vysoké koncentrace par etylalkoholu byly například zjištěny v řadě podniků v provozovnách na výrobu lihových roztoků, kde u 20–30 % odebraných vzorků obsah par ve vzduchu pracovního prostoru překračoval MPC.

V kombinaci s chemickým faktorem jsou v některých oblastech pracovníci vystaveni současným vlivům mikroklimatu určovaného přebytkem tepla a hluku.

Povaha a závažnost dopadu chemického faktoru na pracovníky v galenických prodejnách je dána dokonalostí použitého technologického zařízení, složením léčivých surovin, ale i konstrukčním a plánovacím řešením prostor a organizací. výměna vzduchu v nich.

Studie ukazují, že v těch podnicích, kde se při výrobě rostlinných a novogalenických přípravků široce používá uzavřená zařízení a kde jsou procesy nakládání, vykládání a přepravy polotovarů a hotových lékových forem mechanizovány, se koncentrace par a aerosolů extraktantů a léky ve vzduchu nepřekračují povolené úrovně. Současně je porušení těsnosti zařízení a komunikací, používání ruční práce, přítomnost otevřených povrchů, diskontinuita technologických procesů, nedokonalost ventilačních zařízení jedním z důvodů vysokého obsahu škodlivých látek. ve vzduchu pracovní oblasti, která je 2–5krát nebo vícekrát vyšší než MPC.

Nejdůležitějším opatřením ke zlepšení zdraví v dílnách na výrobu bylinných přípravků je racionalizace technologických postupů s plošným zaváděním automatizace a mechanizace. Těsnění zařízení, komunikací, dopravníků atd. je důležitou podmínkou v systému preventivních opatření. Přívodní a odsávací ventilace hraje důležitou roli při zlepšování pracovních podmínek. V první řadě je nutné vybavit lokální odsávací zařízení u drtičů, vibrační třídiče, místa pro nakládání a vykládání surovin, pomocných přísad apod.

Mimořádně velkou roli při zajišťování normálních pracovních podmínek hrají plánovací rozhodnutí galenických prodejen s přihlédnutím k emisím škodlivých látek a zdrojům hluku. Osobní ochranné prostředky mají velký význam v prevenci škodlivého působení výrobních faktorů. Pracovníci obsluhující drtiče, mlýny, síta, šnekové a pásové dopravníky a další technologická zařízení musí být vybaveni kombinézami, brýlemi typu 03-N, 03-K, rukavicemi, respirátory typu ShB-1. Kromě toho musí mít aparátníci, kteří jsou v kontaktu s organickými extrakčními činidly, plynové masky s filtrační schránkou třídy A.

8. Hygienická charakteristika pracovních podmínek při výrobě léčiv v ampulích

Technologický postup výroby léčiv v ampulích se provádí v ampulkové dílně farmaceutického závodu. Výrobní cyklus výroby ampulí se skládá z těchto hlavních operací: výroba ampulí, příprava injekčního roztoku a plnění ampulí (ampule), uzavírání ampulí, sterilizace, kontrola, etiketování a balení.

Výroba ampulí. Vyrábí se v oddělení ampulové dílny pomocí speciálních zařízení (automatických nebo poloautomatických). Ampule jsou vyrobeny z dlouhých chemicky odolných skleněných trubiček - kapek. Nejprve se šíp umyje a poté se upevní na karuselové poloautomaty nebo automaty, kde se z něj pomocí plynových hořáků získávají ampule. V dalších fázích se ampule s otevřenými kapilárami promyjí ve vakuových poloautomatických strojích. Pro efektivnější mytí se v posledních letech hojně využívá ošetření ampulí ultrazvukem. Vymyté ampule se suší horkým vzduchem v sušárnách a poté se transportují do oddělení plnění ampulí.

Studie prokázaly, že pracovníci v této oblasti jsou vystaveni oxidu uhelnatému a vysokým teplotám (až 28 °C). Hlavním zdrojem emitovaných nebezpečí je proces spalování zemního plynu v plynových hořácích ampulek.

V případě porušení pravidel pro čištění prostor, zejména při mechanickém odstraňování prachu a ofoukáním povrchu ampulek, může koncentrace skleněného prachu během této doby překročit MPC 2x i více. Spolu se stanovenými průmyslovými nebezpečími jsou pracovníci vystaveni hluku, jehož zdrojem jsou ampulky. Kromě toho je třeba mít na paměti, že při mytí šipek a ampulí, stejně jako při servisu ampulek, existuje riziko poranění úlomky skla.

Příprava roztoku a ampule. Příprava injekčního roztoku začíná úpravou rozpouštědla, které se používá jako voda, různé oleje (broskvový, mandlový, arašídový atd.), syntetické a polosyntetické sloučeniny. Úprava vody pro vstřikování se provádí na vysoce výkonných destilačních zařízeních, které zajišťují její odpovídající kvalitu včetně apyrogenity.

Ampule se provádějí injekční nebo vakuovou metodou: nejprve se ampulky naplní roztokem automaticky pomocí injekční stříkačky, podruhé se v nich vytvoří určité vakuum, načež se ampulka ponořená do injekčního roztoku je naplněna určitým objemem.

Plnění ampulí léčivou látkou vyžaduje dokonalou čistotu, proto jsou na technologické operace, plánování, výzdobu a údržbu prostor kladeny zvláště přísné hygienické a hygienické požadavky. Stěny by měly být obloženy dlaždicemi nebo pokryty olejovou barvou. Materiál podlahy musí být odolný vůči vodě, dezinfekčním prostředkům, organickým rozpouštědlům a dalším chemikáliím. Tyto požadavky jsou více v souladu s jeho potažením polymerním materiálem (polyvinylchloridové dlaždice, relin atd.). Důležitým bodem je čištění vzduchu (filtrace) a jeho dezinfekce pomocí baktericidních lamp. V interiéru je nutné systematicky provádět mokré čištění.

Podobné dokumenty

Obecná hygienická charakteristika hlavních fází technologického procesu získávání sulfanilamidových přípravků. Hlavní průmyslová nebezpečí a jejich dopad na zdraví pracovníků. Prevence škodlivých účinků výrobních faktorů.

abstrakt, přidáno 01.02.2013


Realizace ústavního práva na ochranu práce v podnicích, institucích, organizacích s jakoukoli formou vlastnictví. Státní správa a veřejná kontrola k zajištění ochrany práce. Služba bezpečnosti práce a její funkce.

abstrakt, přidáno 14.03.2009


Hygienické charakteristiky pracovních podmínek v galvanické výrobě. Charakteristika škodlivých látek a jejich působení na lidský organismus. Úloha hluku a vibrací, větrací zařízení, čištění odpadních vod. Podstata preventivních opatření.

semestrální práce, přidáno 12.5.2010


Státní politika a požadavky v oblasti ochrany práce. Povinnosti a práva stran pracovní smlouvy k zajištění bezpečných podmínek a ochrany práce. Průmyslové havárie. Vyšetřování průmyslových havárií.

práce, přidáno 24.10.2006


Hlavní ustanovení právních předpisů na ochranu práce. Organizační a právní charakteristika systému ochrany práce v Ruské federaci při práci. Práva, povinnosti zaměstnanců a zaměstnavatelů. Odpovědnost a účtování za porušení legislativy v této oblasti.

práce, přidáno 04.08.2011


Úloha ochrany zdraví při práci a dodržování jejích norem v systému opatření zaměřených na snižování výskytu na pracovišti. Organizace léčebně preventivní péče o pracovníky průmyslových podniků. Způsoby a opatření k posílení pracovní kázně v podniku.

test, přidáno 13.05.2016


Koncepce a metody řízení bezpečnosti pracovních podmínek v podniku. Hodnocení organizace ochrany práce v podniku LLC "Russian Cork". Rozvoj opatření k eliminaci negativních faktorů ovlivňujících bezpečnost práce v této výrobě.

práce, přidáno 22.08.2015


Normativně-právní akty a legislativní dokumenty upravující ochranu práce. Orgány odpovědné za dodržování bezpečnosti práce, povinnosti zaměstnanců. Federální zákon „O základech ochrany práce v Ruské federaci“.

prezentace, přidáno 10.5.2011


Úprava vztahů v oblasti ochrany práce mezi zaměstnavateli a zaměstnanci. Vytváření pracovních podmínek, které splňují požadavky na zachování života a zdraví pracovníků v procesu pracovní činnosti. Průmyslová sanitace a ochrana zdraví při práci.

zpráva z praxe, přidáno 05.11.2018


Hlavní legislativní akty Běloruské republiky o ochraně práce. Typy průmyslového osvětlení. Ochrana proti hluku a vibracím. Klasifikace škodlivých látek podle funkčních účinků. Hlavní ustanovení hygieny a ochrany práce při práci.

Charakteristické rysy chemicko-farmaceutického průmyslu

z "Chemie a technologie chemických léčiv"

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ V chemickém a farmaceutickém průmyslu existuje několik skupin podniků. Vedou mezi nimi továrny na výrobu syntetických léčiv, továrny na výrobu antibiotik a podniky na výrobu léčiv a hotových lékových forem. Průmyslová výroba syntetických léčiv je založena na širokém využití organické syntézy, která tyto podniky přibližuje průmyslu základní chemie.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ Antibiotické podniky jsou sdruženy ve zvláštní skupině. Je to dáno tím, že základem technologického postupu získávání těchto léků je biologická syntéza. Charakteristickým znakem továren na výrobu galenických léčiv a hotových lékových forem je výroba velkého množství různých léčiv ve formě tekutých extraktů a tinktur, injekčních roztoků v ampulích, tabletách, dražé, náplastech atd.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ V průmyslové výrobě chemických a farmaceutických přípravků se široce využívá celá řada surovin získávaných jak z rostlinných a živočišných produktů, tak chemickou syntézou. Nejběžnější jsou chemické suroviny. Nerostné suroviny se používají pro výrobu anorganických solí a také přísady pro různé syntézy organických sloučenin. Používá se velké množství minerálních kyselin a zásad. Počáteční organické suroviny dodávají koksochemický, petrochemický průmysl, průmysl anilinových barviv a podniky hlavní organické syntézy.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ Živočišné suroviny se také hojně využívají při výrobě léčiv, zejména histidin se získává z krve zvířat, adrenalin z nadledvin, inzulin ze slinivky, thyroidin ze štítné žlázy atd. .

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ Všechny druhy technologických operací při přípravě léčivých přípravků lze rozdělit na Přípravné operace - skladování, pohyb pevných, kapalných a plynných materiálů, jejich přeměna: mletí a drcení pevných surovin, separace pevných látek. , odstraňování kapalin a plynů z nich metodami sedimentace, filtrace, centrifugace, chlazení krystalizace, evakuace atd. Vlastní procesy získávání léčiv - výměnné, tepelné, elektrochemické, biologické procesy, elektrolýza atd. oxidace, redukce a oxidace , atd. Konečná fáze - drogy se suší, drtí, tabletují, ampulují, balí a balí. Další operace

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PŘÍPRAVNÉ OPERACE Významná část suroviny pro výrobu galenických a syntetických drog je v pevném stavu a podléhá drcení a mletí. Potřeba této operace často vzniká při příjmu lékových forem (tablety, dražé atd.). Drcení se provádí na čelisťových, válečkových, kuželových, kladivových a jiných drtičkách. Mletí se provádí pomocí kulových a porcelánových mlýnů, dezintegrátorů. Malá množství léčivého přípravku se drtí v mechanicky poháněných hmoždířích, Islamgulovových mlýnech, "Excelsior" atd.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PŘÍPRAVNÉ OPERACE Nebezpečí na pracovišti při drcení, mletí a oddělování výchozích produktů léčivých přípravků jsou prach, intenzivní hluk a všeobecné vibrace. Prach se uvolňuje v místě vstupu léčivých surovin nebo hotového výrobku do drtičů a mlýnů a v místech výstupu drcené látky. Hygienicky nevýhodnou operací je dělení materiálů na frakce. Odlučovače vzduchu a mechanická síta používané v tomto procesu jsou významným zdrojem emisí prachu. Při výrobě malotonážních léků (například hormonálních léků) se často používá ruční tření na sítech, které je spojeno s uvolňováním prachu a znečištěním pokožky a kombinéz pracovníků.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PŘÍPRAVNÉ OPERACE Pro boj s únikem prachu je nutné správně zorganizovat technologický proces a zařízení, § zakrýt místa emisí prachu s nasáváním prašného vzduchu.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PŘÍPRAVNÉ PROVOZY Vzhledem k tomu, že hluk a vibrace na drtírnách a mlýnech mohou překročit přípustné hodnoty, musí být toto zařízení umístěno v oddělených výrobních prostorách a základy pod nimi by neměly být spojeny se stavebními konstrukcemi. V boji proti hluku a vibracím je nutné používat protihlukové a vibrace tlumící prostředky a materiály. Je vhodné řídit procesy mletí a drcení na dálku.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PŘÍPRAVNÉ PROVOZY Přeprava výchozích komponentů má významný vliv na úroveň znečištění ovzduší pracovního prostoru škodlivými látkami ve fázi přípravy. To je způsobeno velkým zatížením komunikačních zařízení, přítomností mechanismů a zařízení určených k pohybu látek, které nemají účinná odsávací zařízení a potřebnou těsnost. Při přepravě mohou pracovníci přijít do styku nejen s parami a plyny, ale také s kapalnými a volně loženými škodlivými látkami. V některých případech se stále používá ruční přeprava, nakládka a vykládka léčivých surovin (například rostlinného původu).

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PŘÍPRAVNÉ PROVOZY Pohyb kapalných látek se provádí potrubím pomocí čerpadel, tlaku vzduchu nebo páry, gravitace a vakua. Plynné látky jsou transportovány kompresí a vakuem. Zásobování surových produktů stlačeným vzduchem je spojeno se zvýšením tlaku v komunikačních sítích, což může vést k uvolňování škodlivých par a plynů netěsnostmi v potrubí, přístrojích a nádobách.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PŘÍPRAVNÉ OPERACE Je třeba poznamenat, že přeprava kapalných produktů pomocí čerpadel, která jsou dalším faktorem přispívajícím ke znečištění ovzduší chemikáliemi, není z hygienického hlediska dokonalá. Z tohoto hlediska je nejvýhodnější doprava kapalných produktů gravitací nebo pomocí vakua. Hlavními hygienickými požadavky na zařízení jsou odolnost potrubí, těsnění a ucpávek proti působení kapalin, výměna ucpávkových čerpadel za bezucpávková a ponorná.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PŘÍPRAVNÉ PROVOZY Zásobování tuhými léčivými surovinami (produkty rostlinného původu, organické a minerální látky) ze skladů surovin do přípravných dílen, z jednoho zařízení do druhého, je realizováno pomocí pásových dopravníků, elevátorů, šrouby, stejně jako pneumatické a hydraulické systémy. Způsob přepravy je dán celkovým skupenstvím látek, jejich toxicitou, charakterem výroby atd. Přeprava pomocí pásových dopravníků, šneků apod. je spojena se značným uvolňováním prachu. Hygienicky nejdokonalejší je zásobování suchými surovinami pomocí pneumatické dopravy.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Tato technologická etapa získávání léčiv se vyznačuje širokou škálou technologických postupů a operací, používaných zařízení a chemikálií. Významný podíl na průmyslové syntéze meziproduktů a léčivých látek zaujímají procesy spojené s reakcemi substituce atomů vodíku v jádře aromatických sloučenin určitými skupinami atomů, přeměna substituentů již přítomných v molekule organické sloučeniny do jiných, aby mu dodaly nové vlastnosti, a nakonec změnil uhlíkovou strukturu molekuly. Jedná se o reakce nitrace, sulfonace, halogenace, redukce, alkylace atd. Tyto procesy se provádějí v reaktorech různých typů, které dostaly svůj název podle chemických reakcí v nich prováděných (chlorátor, nitrátor, sulfátor atd.). ).

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Reaktory mohou pracovat za podmínek vysokého a normálního atmosférického tlaku nebo ve vakuu. Mohou být přerušované nebo nepřetržité. Jedná se o ocelové, olověné nebo litinové nádrže s míchadly nebo bez nich, vyhřívané nebo chlazené. V závislosti na procesech probíhajících v reaktorech se používají různé typy míchadel: lopatkové, šroubové, rámové, kotvící atd.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Hlavním škodlivým faktorem v prostoru reaktoru je chemický. Místa pro uvolňování toxických látek z reaktorů mohou být těsnění míchadel, poklopy, kterými se produkty nakládají a vykládají, měřicí skla, průhledová okna, přírubové spoje. Složení a hladina škodlivých látek v ovzduší pracovního prostoru přitom závisí na dokonalosti použitého zařízení, typu získaného léčivého meziproduktu nebo hotového léku, způsobu provozu a dalších faktorech. Nepříznivé hygienické podmínky mohou být způsobeny ručními úkony, např. při měření hladiny kapalin, odběru vzorků.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Uvolňování škodlivých látek do ovzduší pracovních prostor je do značné míry omezováno převedením zařízení do vakuového procesu, používáním uzavřených reaktorů se stíněnými míchacími motory, používáním automatického řízení

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Velkou část v této fázi zaujímají procesy separace chemických složek. Hlavním zařízením pro provádění takových operací je destilační přístroj a destilační jednotky. Údržba tohoto zařízení je spojena s možností kontaktu pracovníků se škodlivými látkami, které se mohou dostat do ovzduší prostřednictvím komunikačních systémů, poklopů, kohoutků, odběrných míst atp.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Procesy filtrace a odstřeďování se široce používají k oddělení suspenzí na pevnou a kapalnou fázi. Filtrace se provádí na filtrech s periodickým a kontinuálním účinkem. Mezi první patří sací filtry, kalolisy, listové filtry a mezi ty druhé patří bubnové, kotoučové a pásové filtry. Provoz sacích filtrů a kalolisů je často doprovázen uvolňováním toxických látek do ovzduší pracovního prostoru, je spojen s využitím ruční práce, možností intenzivního znečištění pokožky a kombinézy. Z hygienického hlediska jsou příznivější bubnové filtry, které jsou utěsněné a vybavené odsávacím odvětráváním.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY ZÁKLADNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. K rychlému oddělení medicinálního meziproduktu se používají vsádkové a kontinuální odstředivky. Dávkové odstředivky jsou méně dokonalé a mají řadu nevýhod, z nichž hlavní jsou nepohodlí při odstraňování lisovaného materiálu, použití ruční práce a nedostatek spolehlivé těsnosti. Tyto nedostatky způsobují uvolňování škodlivých látek do ovzduší pracovního prostoru a kontaminaci pokožky.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY ZÁKLADNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Hygienicky spolehlivé jsou mechanizované a uzavřené filtry, samovykládací odstředivky se spodním výbojem, bubnové vakuové filtry, automatické kalolisy.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY ZÁKLADNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Významná část polotovarů a hotových léků je podrobena sušení. Tento proces je nezbytný pro výrobu rostlinných, syntetických drog, antibiotik, vitamínů atd. Vlhkost se odstraňuje mechanickými (filtrace, lisování, odstřeďování), fyzikálně-chemickými (absorpce hygroskopickými materiály), tepelnými (odpařováním, vypařováním a kondenzací) metody. Při výrobě léků se nejvíce používají sušárny komorové, bubnové, sprejové, hřídelové a jiné.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY ZÁKLADNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Údržbové práce na většině sušiček provází zvýšený vývin tepla přímo na pracovišti a uvolňování toxických látek. Významnou nevýhodou sušáren je nedostatečná mechanizace a utěsnění procesů nakládky a vykládky látek, které podléhají sušení, což způsobuje znečištění ovzduší pracovního prostoru prachem hotového výrobku. Podstatně méně škodlivých látek se uvolňuje při použití průběžných sušáren (shrabovací, stříkací, sušící bubny apod.), opatřených kompletním utěsněním a mechanizací nakládacích a vykládacích procesů.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Procesy odpařování a krystalizace jsou široce používány při výrobě léků. První se používají k získání koncentrovanějších roztoků z méně koncentrovaných (syntetické a rostlinné přípravky, antibiotika, vitamíny atd.). K tomuto účelu se ve většině případů používají víceúčelové výparníky. Hygienicky nepříznivé operace při práci s nimi jsou dodávka roztoků a vykládka hotového výrobku, protože jsou doprovázeny uvolňováním škodlivých látek do ovzduší pracovního prostoru.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Krystalizační procesy se používají při čištění léčivých látek od nečistot nebo separaci z kapaliny. Tyto procesy se provádějí v otevřených a uzavřených krystalizátorech. Hlavní nevýhodou tohoto zařízení je nedostatečné utěsnění a mechanizace procesů nakládky a vykládky léčivých látek. Příznivější hygienické podmínky na pracovištích se vytvářejí při údržbě vakuových krystalizátorů.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PROCESY ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK. Získávání hotových lékových forem ve formě tablet, dražé, ampulí se skládá z mnoha přípravných a základních procesů a operací prováděných v určitém pořadí na příslušném zařízení

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ KONEČNÉ OPERACE V konečné fázi technologického procesu jsou léčivé látky označovány, baleny a baleny. Lékové formy jsou baleny v plastových, papírových a skleněných obalech. Většina operací v této fázi je mechanizovaná. Významnou část přitom stále tvoří ruční operace v jednotlivých podnicích.

HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY HLAVNÍCH TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ KONEČNÉ OPERACE V této fázi výroby léčiv je hlavním hygienicky nepříznivým faktorem prach. Pracovníci jsou zpravidla vystaveni prachu složitého složení, protože několik typů léků může být zabaleno a zabaleno současně. Práce s polomechanizovaným a především ručním způsobem balení a balení tablet, ampulí, dražé, ale i polepování krabiček a konvalů proužky celofánu a řada dalších operací je spojena s nucenou polohou těla.

OBECNÁ CHARAKTERISTIKA PRŮMYSLOVÝCH FAKTORŮ URČUJÍCÍCH PRACOVNÍ PODMÍNKY VE VÝROBĚ DROG Chemický faktor. Hlavním nepříznivým faktorem pracovního prostředí v podnicích chemicko-farmaceutického průmyslu je znečištění ovzduší pracovního prostoru, oděvů a pokožky škodlivými organickými a anorganickými látkami.

OBECNÉ CHARAKTERISTIKY PRŮMYSLOVÝCH FAKTORŮ URČUJÍCÍCH PRACOVNÍ PODMÍNKY PŘI VÝROBĚ DROG Prach. Znečištění ovzduší pracovních prostor prachem je pozorováno především v přípravné a závěrečné fázi získávání léčivých látek. Hlavními zdroji v přípravné fázi jsou dodávky surovin ze skladů do výrobních dílen, dále operace spojené s drcením, mletím, proséváním, dopravou, nakládáním atd. Na pracovištích je tedy pozorováno značné množství prachu při mletí. rostlinné suroviny, drcení surovinových složek syntetických činidel. Současně může být hladina prachu 3-5krát vyšší, než je přípustná.

OBECNÉ CHARAKTERISTIKY PRŮMYSLOVÝCH FAKTORŮ URČUJÍCÍCH PRACOVNÍ PODMÍNKY PŘI VÝROBĚ DROG Prach. V konečné fázi získávání léčiv procesy tabletování, dražování, sušení, mletí, prosévání směsí, plnění a balení hotových léčiv. Za těchto podmínek by měl být medicinální prach považován za průmyslový a průmyslový jed. Obsah prachu ve vzduchu pracovního prostoru při práci na vibračních sítech a zejména při ručním prosévání může 5krát i vícekrát překročit přípustné hodnoty. Takže při ručním balení může koncentrace prachu v dýchací zóně pracovníků dosáhnout 100 mg/m 3 nebo více.

OBECNÉ CHARAKTERISTIKY PRŮMYSLOVÝCH FAKTORŮ URČUJÍCÍCH PRACOVNÍ PODMÍNKY PŘI VÝROBĚ DROG Prach. Je známo, že povaha dopadu prachu na tělo a míra projevu biologických změn je do značné míry dána jeho rozptylem. Prach některých léčiv je z 85-98 % složen z částic menších než 5 mikronů (tab. 1. 1). To přispívá k pronikání velkého množství léčivých látek do těla přes dýchací cesty a trávicí orgány (se slinami).

OBECNÉ CHARAKTERISTIKY PRŮMYSLOVÝCH FAKTORŮ URČUJÍCÍCH PRACOVNÍ PODMÍNKY VE VÝROBĚ Drog Mikroklima. V případě nedostatečné tepelné izolace vytápěných ploch přístrojů a komunikačních topných sítí je možné, že mikroklima a chemický faktor ovlivní současně pracující. Zvýšenou teplotu vzduchu najdeme především v sušících komorách a v aparaturách, ve kterých reakce probíhá za uvolňování tepla nebo při vysoké teplotě (krystalizátory, rozpouštědla, hydrolyzéry atd.). Takže v teplé sezóně může teplota vzduchu v těchto oblastech dosáhnout 34-38 ° C s relativní vlhkostí 40-60%. Tepelné mikroklima na jednotlivých pracovištích podniků chemického a farmaceutického průmyslu je tak doplňkovým faktorem, který působení chemického faktoru prohlubuje.

OBECNÉ CHARAKTERISTIKY PRŮMYSLOVÝCH FAKTORŮ URČUJÍCÍCH PRACOVNÍ PODMÍNKY HLUK VÝROBY Drog. Zdrojem průmyslového hluku na pracovišti při výrobě léků je mnoho technologických zařízení. Patří sem kompresory, vakuové filtry, bubnové sušičky, odstředivky, drtiče, vibrační síta, vývěvy atd.

OBECNÉ CHARAKTERISTIKY PRŮMYSLOVÝCH FAKTORŮ URČUJÍCÍCH PRACOVNÍ PODMÍNKY HLUK VÝROBY Drog. Hladina hluku může v některých případech překročit přípustnou úroveň. Na pracovištích tak mohou parametry hluku překročit přípustné hodnoty odstředivek o 5 d.B, podtlaku üu pumpy - o 5-6 d.B, üu kompresoru - o 14-17 d.B. Nejnepříznivějšími prostory jsou strojovny, kde celková hladina vysokofrekvenčního hluku často překračuje přípustné hodnoty o 20-25 dB.Je třeba poznamenat, že průmyslový hluk i na přípustné úrovni může zhoršit nepříznivé účinky chemikálií.

OPATŘENÍ KE ZLEPŠENÍ PRACOVNÍCH PODMÍNEK ZLEPŠENÍ TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ PŘI ZÍSKÁVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK A ZAŘÍZENÍ § § § Nahrazení škodlivých látek ve formulaci méně škodlivými, nahrazení otevřeného procesu uzavřeným, převedení procesu z vysokotlakého na nízkotlaký , mechanizace procesu, zateplování bloků atd. § přechod na uzavřené kontinuální technologické procesy s dálkovým ovládáním a řízením § automatizace

OPATŘENÍ PRO ZLEPŠENÍ PRACOVNÍCH PODMÍNEK VĚTRÁNÍ Pro zajištění vysoké účinnosti větrání je nutné správné prostorové uspořádání prostor, úprava vnitřních povrchů plotů zabraňující sorpci toxických látek atd. odstraňovat škodlivé látky přímo z místa jejich vzniku, je vhodné zajistit místní větrání v souladu s vlastnostmi provozního zařízení a povahou prováděných operací.

OPATŘENÍ PRO ZLEPŠENÍ PRACOVNÍCH PODMÍNEK VĚTRÁNÍ Nad poklopy reaktorů a dalších zařízení, které se periodicky otevírají, je umístěn výfukový systém ve formě deštníku s měkkou pohyblivou manžetou. Odběr vzorků, otevírání poklopů nádob, vykládání součástí a další operace mohou vést k významnému uvolnění škodlivých látek, proto by se při těchto operacích měly používat OOP.

OPATŘENÍ KE ZLEPŠENÍ PRACOVNÍCH PODMÍNEK HLUK Opatření proti hluku üzlepšení technologických zařízení, üsprávné rozmístění výrobních zařízení, üpoužití hluk pohlcujících stavebních materiálů (pěnový plast, plsť, dřevovláknité desky atd.). Také včasná preventivní kontrola a opravy zařízení a systémů, které jsou zdrojem hluku. V některých případech, kdy není možné snížit hluk na přijatelnou úroveň, se doporučuje použití OOP (antifony).

OPATŘENÍ PRO ZLEPŠENÍ PRACOVNÍCH PODMÍNEK LÉČEBNÁ A PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ ü Provádění předběžných a periodických lékařských prohlídek ü Dodržování stanoveného režimu práce a odpočinku, ü Organizace racionální výživy, ü Sportování.